歐洲理事會已經(jīng)通過了關(guān)于危機管理強制許可條例的談判授權(quán)。強制許可是指政府允許第三方在未經(jīng)權(quán)利人授權(quán)的情況下使用知識產(chǎn)權(quán)的可能性。根據(jù)歐洲理事會的官方網(wǎng)站，理事會此次通過的立場澄清了該條例的范圍，重新定義了決策程序，加強了權(quán)利人的權(quán)利，并限制了可以啟動危機或緊急模式（在這種模式下可以頒發(fā)歐盟的強制許可）的法律文件的數(shù)量。
比利時副首相兼經(jīng)濟和就業(yè)部長皮埃爾．伊夫．德馬涅（Pierre-Yves Dermagne）表示：“歐洲將永遠(yuǎn)是一個保護知識產(chǎn)權(quán)的地方。在危機關(guān)頭中，我們必須盡一切努力保護我們的公民。這項條例將確保在特殊情況下，歐盟層面可以比較容易獲得強制許可?！?/p>
加強危機防范
在危機情況下（即大流行病或自然災(zāi)害），強制許可有助于對關(guān)鍵產(chǎn)品和技術(shù)的獲取，例如，當(dāng)專利持有人沒有能力生產(chǎn)必要數(shù)量的關(guān)鍵產(chǎn)品，并且自愿協(xié)議不可用或不可行時。目前，強制許可機制僅在國家層面進行管理，這可能導(dǎo)致在發(fā)生跨境危機或緊急情況時采取分散的方法，并且沒有考慮內(nèi)部市場固有的跨境供應(yīng)鏈。因此，有必要在歐盟層面建立強制許可機制（“歐盟強制許可”）。
歐盟委員會的提案旨在允許歐盟依照適用于歐盟全境的強制許可框架進行危機管理。歐盟強制許可將與危機管理法律條文密切相關(guān)，例如《內(nèi)部市場緊急情況和彈性法》（IMERA，以前稱為《單一市場緊急情況法》或SMEI）。該提案確保只有在歐盟層面啟動緊急或危機模式后才能授予歐盟強制許可。因此，危機或緊急情況的存在與否不是由強制許可條例來確定的，而是由相關(guān)的歐盟危機管理法律定義的。在無法達成自愿協(xié)議的危機情況下，歐盟強制許可機制將作為一項替代方案，它將確保強制許可在適當(dāng)?shù)牡赜蚍秶鷥?nèi)覆蓋跨境供應(yīng)鏈。擬議的條例包含一份可以觸發(fā)歐盟強制許可的歐盟危機管理法律條文清單。
理事會的授權(quán)
理事會的談判授權(quán)重新調(diào)整了在歐盟層面授予強制許可的程序，以保護知識產(chǎn)權(quán)所有人的權(quán)利，并確保他們在整個程序中能夠更好地了解情況。咨詢機構(gòu)和國家知識產(chǎn)權(quán)專家在決策過程中的作用也得到了加強。此外，談判授權(quán)還規(guī)定，在危機期間向被許可人授予許可時，必須向權(quán)利所有人支付報酬。在理事會的談判授權(quán)中，該報酬將由委員會根據(jù)具體情況確定，可以超出委員會提出的許可持有人總收入的4%的上限。
理事會的立場強調(diào)了任何強制許可決定的“最后手段”性質(zhì)，這意味著只有在自愿協(xié)議不可用或不充分的情況下才應(yīng)使用強制許可決定。
這項授權(quán)將可以啟動強制許可的法律數(shù)量減少到了3項：IMERA、關(guān)于嚴(yán)重跨境健康威脅的條例以及關(guān)于在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時確保提供與危機有關(guān)的醫(yī)療對策的措施的條例。該委員會的立場還澄清了一點，即條例不適用于國防相關(guān)產(chǎn)品。此外，該授權(quán)還保護權(quán)利人免于披露商業(yè)秘密。
下一步行動
此次達成的折中文件正式確定了理事會的談判立場，為理事會輪值主席與歐洲議會進行談判提供了授權(quán)。
背景
在新冠危機之后，歐盟在歐洲層面提出了若干危機管理法律，例如IMERA和理事會關(guān)于確保在歐盟層面發(fā)生公共衛(wèi)生緊急情況時提供與危機相關(guān)的醫(yī)療對策的措施框架的理事會條例。這些法律條文為歐盟提供了一種手段，以確保解決應(yīng)對危機所需的產(chǎn)品在內(nèi)部市場的準(zhǔn)入和自由流通問題。
這些法律條文側(cè)重于自愿性方法，這仍然是快速制造受專利保護產(chǎn)品的最有效工具，包括在危機時期。然而，在某些情況下，這種自愿協(xié)議不可用或不可行，強制許可可以提供一種解決方案，允許快速生產(chǎn)應(yīng)對危機所需的產(chǎn)品。
歐盟委員會于2023年4月27日提出了一項關(guān)于危機管理強制許可的倡議。歐洲議會于2024年2月13日批準(zhǔn)了其立場。（編譯自www.ag-ip-news.com）
